CE und Maschinensicherheit
CE-Kennzeichnung für Maschinen und Anlagen
Wer eine Maschine wesentlich verändert oder mehrere Maschinen zu einer Anlage verbindet, gilt als Hersteller und braucht Risikobeurteilung, technische Unterlagen, Betriebsanleitung und Konformitätserklärung für den neuen Stand. Bei der CE-Kennzeichnung für Maschinen begleiten wir Sie bis zur Konformitätserklärung.
Wesentliche Veränderung: Wann Sie zum Hersteller werden
Ein Umbau macht den Betreiber zum Hersteller, sobald die Veränderung wesentlich ist. Offene Fragen betreffen meist die Grenze zur wesentlichen Veränderung, die Unterlagen und den Wechsel der Rechtsgrundlage 2027.
Ab wann eine Veränderung an der Maschine wesentlich ist
Nach der Maschinenverordnung schafft eine wesentliche Änderung eine neue Gefährdung oder erhöht ein Risiko und erfordert zusätzliche Schutzmaßnahmen. Reparatur und Wartung ohne Sicherheitsfolgen bleiben außen vor.
Wer wesentlich verändert, übernimmt die Herstellerrolle
Das betrifft den Betrieb, der selbst umbaut, ebenso wie den Dienstleister, der den Umbau ausführt. Der Hersteller trägt die Pflichten nach Artikel 10 und erklärt die Konformität in eigener Verantwortung.
Neue Unterlagen für die veränderte Maschine
Die Erklärung des Erstherstellers gilt für die Maschine im Auslieferungszustand. Für die veränderte Maschine entstehen eigene technische Unterlagen, die mindestens zehn Jahre aufzubewahren sind.
Ausgewählte Kunden
Maschinen und Anlagen, für die wir CE-Unterlagen erstellen
Die CE-Kennzeichnung betrifft einzelne Maschinen ebenso wie verkettete Anlagen. Wir erstellen Risikobeurteilung, technische Unterlagen und Konformitätserklärung für diese Anlagengruppen:
Maschinen zum Herstellen, Formen, Bearbeiten und Verarbeiten von Bauteilen oder Materialien.
Montagestationen, Roboterzellen und Systeme zum Zuführen, Fügen oder Positionieren.
Anlagen für Materialtransport, Sortierung, Produktführung und Verpackung.
Prüfstände sowie individuell aufgebaute Maschinen für definierte Verfahren und besondere Produktionsaufgaben.
Ihre Maschine gehört zu einer anderen Gruppe? Fragen Sie gern an.
Bewertung, Unterlagen und Konformitätserklärung
Unsere CE-Beratung beginnt mit der Prüfung, ob Ihr Umbau eine wesentliche Veränderung ist. Trifft das zu, erstellen wir gemeinsam mit Ihnen die Unterlagen für die CE-Kennzeichnung und dokumentieren jeden Schritt.
Wesentliche Veränderung
Wir bewerten die wesentliche Veränderung nach festem Ablauf und begründen das Ergebnis schriftlich.
Risikobeurteilung
Wir erstellen die Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 mit Schutzmaßnahmen und Restrisiken.
Technische Unterlagen
Wir erstellen technische Unterlagen und Betriebsanleitung für den veränderten Stand der Maschine.
Konformitätserklärung
Konformitätsbewertung, Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung durch den Hersteller.
Anlagen, Teilmaschinen und Unterlagen
Neben dem Umbau einer einzelnen Maschine betrifft die CE-Kennzeichnung auch Anlagen aus mehreren Maschinen, unvollständige Maschinen, die Dokumentation und die Maschinenverordnung ab 2027. Wählen Sie ein Thema.
Gesamtheit von Maschinen: CE-Kennzeichnung für Anlagen
Wirken mehrere Maschinen als Ganzes zusammen, gilt die Anlage selbst als Maschine. Wer sie zusammenstellt, übernimmt die Herstellerpflichten für die Gesamtheit.
Wir legen fest, welche Maschinen, Zuführungen, Roboter und Förderer zur Gesamtheit gehören. Die Grenze bestimmt, welche Gefährdungen die Beurteilung abdeckt.
Wir stimmen Not-Halt, Schutzeinrichtungen und Verriegelungen der einzelnen Maschinen für die Gesamtheit aufeinander ab.
Konformitätserklärungen und Betriebsanleitungen der einzelnen Maschinen fließen in die Unterlagen der Gesamtheit ein.
Der Hersteller der Gesamtheit stellt die Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung an.
Einbauerklärung für unvollständige Maschinen
Eine unvollständige Maschine arbeitet erst nach dem Einbau in eine andere Maschine oder Anlage. Für sie gelten andere Unterlagen als für eine fertige Maschine.
Der Hersteller erklärt, welche Anforderungen die unvollständige Maschine erfüllt und welche erst durch den Einbau erfüllt werden.
Sie beschreibt, wie die Teilmaschine einzubauen und anzuschließen ist, damit die fertige Maschine sicher bleibt.
Die CE-Kennzeichnung erhält erst die fertige Maschine.
Wer die Teilmaschine einbaut, braucht Erklärung und Anleitung für die eigene Konformitätsbewertung.
Betriebsanleitung erstellen und technische Unterlagen aufbewahren
Zur CE-Kennzeichnung gehören eine Betriebsanleitung für die Anwender und technische Unterlagen für Prüfungen durch Behörden.
Sie beschreibt Verwendung, Inbetriebnahme, Bedienung, Wartung und Restrisiken der Maschine für den Betreiber.
Die Betriebsanleitung liegt in der Sprache des Landes vor, in dem die Maschine betrieben wird.
Risikobeurteilung, Pläne, angewandte Normen und Prüfberichte bewahren Sie mindestens zehn Jahre auf.
Nach einer Änderung an der Maschine werden Anleitung und Unterlagen auf den neuen Stand gebracht.
Maschinenverordnung 2027: Neuerungen für neue und umgebaute Maschinen
Ab dem 20. Januar 2027 gilt die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 unmittelbar in jedem Mitgliedstaat und ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Neu sind Anforderungen an Software, Cybersicherheit und lernende Systeme. Die wichtigsten Punkte fassen wir im Ratgeber Maschinenverordnung 2027 zusammen.
Maßgeblich ist die erste Bereitstellung in der EU, nicht die Bestellung. Lieferungen und wesentliche Veränderungen ab dem Stichtag fallen unter die Verordnung.
Sicherheitsrelevante Hardware, Software und Daten sind gegen Korrumpierung zu schützen. Eingriffe müssen nachweisbar sein, auch über Fernzugriff und angeschlossene Geräte.
Sicherheitsfunktionen mit selbstentwickelndem Verhalten durch maschinelles Lernen stehen in Anhang I Teil A. Dafür gelten Verfahren mit einer notifizierten Stelle.
Betriebsanleitung und Konformitätserklärung dürfen digital bereitgestellt werden. Auf Verlangen beim Kauf liefert der Hersteller die Anleitung kostenlos auf Papier.
Was wir vor einem Angebot klären
Aufwand und Dauer richten sich danach, was Sie ändern, welche Unterlagen vorliegen und ob Ihre Maschine zu den Maschinenarten aus Anhang I der Maschinenverordnung gehört.
Was genau ändern Sie?
Neue Steuerung, geänderte Schutzeinrichtungen, mehr Leistung oder eine neue Funktion: Wir legen fest, welche Änderung die Sicherheit der Maschine berührt.
Gehört die Maschine zu Anhang I?
Bei bestimmten Maschinenarten, etwa Pressen mit Handbeschickung, kann eine notifizierte Stelle erforderlich sein. Diese Stelle führt die Prüfung selbst durch. Das klären wir vor dem Angebot.
Wer trägt die Herstellerrolle?
Baut ein Dienstleister um, kann er Hersteller werden. Wir legen vor dem Auftrag schriftlich fest, wer die Herstellerpflichten für den Umbau übernimmt.
Welche Unterlagen liegen vor?
Betriebsanleitung, Schaltpläne, Konformitätserklärung und frühere Risikobeurteilung der Maschine. Fehlendes erfassen wir bei der Bestandsaufnahme.
Umbau und Dokumentation im Ablauf
Wir bewerten den Umbau, bevor er ausgeführt wird. Danach erstellen wir Risikobeurteilung und Unterlagen und übergeben sie zusammen mit der umgebauten Maschine.
Wir vergleichen den Zustand vor und nach dem Umbau und prüfen, ob eine neue Gefährdung oder ein höheres Risiko entsteht.
Wir führen die Risikobeurteilung durch, legen Schutzmaßnahmen fest und prüfen die Sicherheitsfunktionen der veränderten Maschine.
Wir erstellen technische Unterlagen und Betriebsanleitung für den neuen Stand. Der Hersteller stellt die Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung an.
Service nach der CE-Kennzeichnung
Die CE-Unterlagen dokumentieren einen Stand zu einem Zeitpunkt. Anschließend bauen wir die Maschine bei Bedarf weiter um, aktualisieren die Dokumentation und prüfen die Sicherheitsfunktionen wiederkehrend.
Retrofit und Umbau
Steuerung, Antriebe und Sicherheitstechnik bauen wir um und dokumentieren die Änderungen.
Dokumentation
Nach Änderungen aktualisieren wir Schaltpläne, Programmstände und technische Unterlagen.
Wiederkehrende Prüfung
Wir nehmen die Prüftermine in einen Jahresvertrag oder in NIKLAS CARE auf.
Häufige Fragen zur CE-Kennzeichnung für Maschinen
Antworten für Betreiber und Konstrukteure vor einem Umbau. Der Text beschreibt Vorgehen und Unterlagen und ist keine Rechtsberatung.
Wann ist eine Veränderung an einer Maschine wesentlich?
Wesentlich ist nach Artikel 3 der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 eine nicht vorgesehene Änderung, die eine neue Gefährdung schafft oder ein bestehendes Risiko erhöht.
Dadurch müssen entweder Schutzeinrichtungen ergänzt werden, deren Einbindung das Sicherheitssteuerungssystem verändert, oder es braucht zusätzliche Maßnahmen für Standsicherheit oder Festigkeit.
Bis zum 19. Januar 2027 gilt noch die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Für Deutschland erläutert das Interpretationspapier des BMAS von 2015, wann ein Umbau eine neue Maschine ergibt.
Wer ist nach einem Umbau Hersteller der Maschine?
Wer eine wesentliche Veränderung vornimmt, gilt als Hersteller und trägt die Herstellerpflichten nach Artikel 18 und 10 der Maschinenverordnung.
Das kann Ihr Betrieb sein, wenn Sie selbst umbauen, oder der Dienstleister, der den Umbau ausführt. Halten Sie vor dem Auftrag schriftlich fest, wer die Rolle übernimmt.
Betrifft die Veränderung nur eine Maschine innerhalb einer Gesamtheit von Maschinen, gelten die Herstellerpflichten für diese betroffene Maschine.
Was gehört zur CE-Kennzeichnung nach einem Umbau?
Der Hersteller beurteilt die Risiken, erstellt technische Unterlagen und Betriebsanleitung, stellt die Konformitätserklärung aus und bringt danach die CE-Kennzeichnung an.
Die technischen Unterlagen enthalten unter anderem Risikobeurteilung, Pläne, angewandte Normen, Prüfberichte und Betriebsanleitung (Anhang IV der Maschinenverordnung).
Wir beschreiben und dokumentieren Vorgehen und Unterlagen. Ob die Maschine die Anforderungen erfüllt, zeigt die Konformitätsbewertung.
Was ändert sich am 20. Januar 2027 für Umbauten?
Ab dem 20. Januar 2027 gilt die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Mit diesem Datum wird die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG aufgehoben.
Maschinen, die vor diesem Datum nach der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiter bereitgestellt werden (Artikel 52). Der Stichtag allein verlangt keine Neubewertung.
Eine wesentliche Veränderung richtet sich künftig nach Artikel 18 der Verordnung. Bei Umbauten rund um den Stichtag klären wir vorab, welches Recht gilt.
Brauche ich nach dem Umbau eine benannte Stelle?
Das hängt von der Maschine ab. Für Maschinen außerhalb von Anhang I genügt die interne Fertigungskontrolle des Herstellers. Für Maschinen aus Anhang I gelten besondere Verfahren nach Artikel 25.
Bei bestimmten Maschinenarten, etwa Pressen oder Spritzgießmaschinen mit Handbeschickung, kann eine Prüfung durch eine notifizierte (früher: benannte) Stelle nötig sein.
Diese Prüfung führt die Stelle selbst durch. Ob Ihre Maschine darunter fällt, klären wir vor dem Angebot.
Können auch Software-Updates eine wesentliche Veränderung sein?
Ja, in Einzelfällen. Die Maschinenverordnung nennt ausdrücklich physische und digitale Veränderungen (Artikel 3 Nummer 16).
Entscheidend ist die Sicherheitsfolge: Entsteht eine neue Gefährdung oder steigt ein Risiko, und braucht es dafür zusätzliche Schutzmaßnahmen?
Ein Update, das Fehler behebt und die Sicherheit unberührt lässt, gilt als unwesentlich. Dokumentieren Sie Updates an sicherheitsrelevanter Software dennoch.
Was ändert sich bei Betriebsanleitung und Konformitätserklärung?
Die Betriebsanleitung darf digital bereitgestellt werden. Der Hersteller hält sie mindestens zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen online verfügbar (Artikel 10 Absatz 7).
Auf Verlangen beim Kauf liefert der Hersteller die Anleitung innerhalb eines Monats kostenlos in Papierform.
Statt der Erklärung auf Papier genügt in der Anleitung eine Internetadresse oder ein maschinenlesbarer Code, unter dem die EU-Konformitätserklärung abrufbar ist (Artikel 10 Absatz 8).
Ersetzt der Retrofit-Check die CE-Bewertung?
Die CE-Bewertung bleibt ein eigener Schritt. Der Retrofit-Check liefert eine erste technische Einschätzung vor Ort und gilt weder als Sicherheitsbewertung noch als Freigabe der Maschine.
Bewertung der wesentlichen Veränderung, Risikobeurteilung und Unterlagen sind eigene Arbeitsschritte, die wir nach dem Check mit Ihnen vereinbaren.
Schicken Sie uns Maschinentyp, Baujahr, geplante Änderung, Schaltpläne und vorhandene Konformitätserklärung. Wir melden uns mit einem Vorschlag für das weitere Vorgehen.
CE-Kennzeichnung für Ihre Maschine anfragen
Nennen Sie Maschinentyp, Baujahr, geplante Änderung und vorhandene Unterlagen wie Schaltplan und Konformitätserklärung. Wir melden uns mit einem Vorschlag für das weitere Vorgehen.
Simon Niklas
Maschinenbauingenieur, M.Sc.
0941 56956720[email protected]
„Gute Ingenieurarbeit zeigt sich im Produktionsalltag. Deshalb verbinden wir technische Planung mit einem genauen Verständnis für Prozess, Bedienung und Instandhaltung.“
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